HPLC-zuiverheid + massa-spectrometrie
Test-partner I
ISO 17025 — accreditatienr. TBD
De standaard
Onafhankelijk getest, batch voor batch.
Elke peptide-batch wordt onafhankelijk gevalideerd door een ISO 17025-geaccrediteerd lab. HPLC-zuiverheid, massa-spectrometrie en endotoxine-belasting — exacte getallen, geen marketing-claims.
Sectie 1 · ISO 17025
Wat accreditatie betekent.
ISO/IEC 17025 is de internationale norm voor competentie van test- en kalibratielaboratoria. Een geaccrediteerd lab toont aan dat het meet- en testprocedures volgens internationaal erkende standaarden uitvoert, met regelmatige onafhankelijke audits.
In Nederland verleent de Raad voor Accreditatie (RvA) deze status. Het accreditatienummer staat op elk Certificate of Analysis dat we publiceren — verifieerbaar via de RvA-database.
Concreet: een ISO 17025-lab kan niet zomaar zijn eigen meetresultaten als waar accepteren. Procedures zijn gedocumenteerd, instrumenten gekalibreerd, personeel getraind. Audit-traceability eindigt niet bij het lab — het eindigt bij de batch in jouw hand.
Sectie 2 · Onze partners
Onafhankelijke labs, geverifieerd.
We werken met geaccrediteerde laboratoria voor identiteits- en zuiverheidsanalyse. Definitieve partner-lijst en accreditatienummers worden gepubliceerd zodra contracten gefinaliseerd zijn.
Endotoxine LAL-assay
Test-partner II
ISO 17025 — accreditatienr. TBD
Aanvullende validatie + back-up
Test-partner III
ISO 17025 — accreditatienr. TBD
Sectie 3 · COA
Wat staat er in een Certificate of Analysis?
Vier verplichte componenten op elk COA dat we publiceren. Geen samenvattingen, geen pass/fail-aanduidingen — alleen meetwaarden met traceerbare bron.
HPLC-trace
Reverse-phase chromatogram met retentietijd, peak-area en zuiverheid in procenten. Doel: ≥99%.
Massa-spectrometrie
Bevestiging van het molecuulgewicht — bewijst dat de juiste sequentie is gesynthetiseerd.
Endotoxine (LAL)
Kwantitatieve Limulus-amebocyt-lysaattest in EU per mg. Geen pass/fail — exact getal.
Lot-identificatie
Batch-ID, productiedatum, vervaldatum en testlab-naam — volledig traceerbaar tot synthese.
Onze procedure
Drie zekerheden bij elke batch.
ISO 17025-getest
Onafhankelijk geaccrediteerd lab valideert elke batch op identiteit en zuiverheid. Geen interne controles als enige bron.
Batch-specifieke COA
HPLC ≥99%, massa-spectrometrisch bevestigd. Iedere lot heeft een downloadbaar Certificate of Analysis met traceerbaar lot-nummer.
Endotoxine-getest
Kwantitatieve LAL-test per batch. Resultaat in EU/mg gerapporteerd in het COA, niet alleen pass/fail.
Sectie 5 · FAQ
Veel gestelde vragen over testing.
- Wat is ISO 17025-accreditatie precies?
- ISO/IEC 17025 is de internationale norm voor competentie van test- en kalibratielaboratoria. Een geaccrediteerd lab bewijst dat het meet- en testprocedures volgens reproduceerbare standaarden uitvoert, met regelmatige peer-audits. In Nederland verleent de Raad voor Accreditatie (RvA) de accreditatie.
- Waarom test je niet zelf in plaats van uitbesteden?
- Onafhankelijke validatie sluit interne bias uit. Een tweede partij die niet betrokken is bij de productie heeft geen prikkel om resultaten te masseren — dat is de kern van ISO 17025.
- Wat is het verschil tussen 95% en 99% HPLC-zuiverheid?
- Een batch met 95% zuiverheid bevat 5% bijproducten — deletievarianten, racematen, afbraakpeptiden. Bij 99% is dat onder de 1%. Voor in-vitro screening kan 95% volstaan; voor in-vivo werk is 99% het minimum dat we accepteren.
- Hoe weet ik dat een COA echt bij mijn batch hoort?
- Elke COA bevat het batch-ID dat ook op het flesje staat. Bij twijfel kun je het batch-ID aan ons doorgeven; we sturen direct het bijbehorende COA-PDF zonder dat je iets hoeft te downloaden.
- Worden alle batches op endotoxine getest?
- Ja. Voor research-toepassingen kan endotoxine-belasting (LPS uit Gram-negatieve bacteriën) immuunrespons triggeren in cell-culture en in-vivo modellen. Onze COA's tonen het exacte getal in EU/mg, niet alleen pass/fail.